
2022年6月,由我司代理的进口来氟米特(Leflunomide)原料药正式获得了国家药品监督管理局药品审评中心的上市批准。与此同时,我司的制剂合作客户也参加随后7月12日第七批国家药品集采,并喜获中标。
来氟米特是具有抗增殖活性的异噁唑类衍生物,能抑制二氢乳清酸合成酶,通过抑制嘧啶的全程生物合成,从而直接抑制淋巴细胞和B细胞的增殖。适应症为:成人类风湿性关节炎和狼疮性肾炎的治疗。该制剂集采前的年销售额超过5亿元。
原料药生产厂家为印度Cipla Limited。Cipla公司成立于1935年,总部位于印度孟买,是印度常年排名前三位的知名制药企业,公司的呼吸系统疾病药物在印度乃至全球市场排名前列。Cipla公司专注于复杂的仿制药研发和生产,在呼吸、泌尿外科、心脏病学、抗感染和中枢神经等领域都有领先优势。
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