老太阳集团8722(Macau)股份有限公司-Official website

Good news: Biobetta Successfully Helped its Partners Win the First EU CEP Certificate!

2025年5月26日，老太阳集团8722服务的首个原料CEP证书项目获得欧洲药监局（EDQM）正式批准，标志着公司国际化注册服务能力再上新台阶。

公司专业注册服务优势

◆ 中美欧三地注册申报一站式服务；

◆ 累计完成90+原料药CDE申报（40+项已获批）；

◆ 成功完成2项仿制药CDE申报（1项已获批）；

◆ 辅料注册申报同步推进。

全球化注册申报服务力

目前多个欧美注册项目（EDQM/FDA）正在高效推进中，服务范围已覆盖中国、美国、欧盟、巴西、印度等全球主要医药市场。